随着HPV-宫颈癌的研究不断深入,国内外很多研究机构和公司投入大量的科研力量财力和科研力量,研发检测HPV DNA,RNA 和特异蛋白的检测技术及试剂盒,已取得了显著的进展。
(1)美国HOLOGIC公司最新推出的HPV病毒检测技术
2009年3月美国FDA宣布通过两种新的HPV DNA诊断方法。一种检测用于检测14种高危型的HPV,型别包括HC2的13种亚型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68)和66型,商品名为CervistaTM HPV HR。另一种检测用于检测HPV16和18型并分型,商品名为CervistaTM HPV 16/18。这两种方法均是应用恒温酶DNA扩增和荧光发光判读结果的原理,而且都通过了新柏氏TCT标本进行的临床验证。这是2008年Hologic公司(新柏氏TCT生产商)第三次技术革新的产物。
(2) 美国GEN-PROBE公司创新产品(The APTIMA E6/E7 mRNA test)。